【產(chǎn)品名稱】清洗液
【產(chǎn)品型號】血凝TOPA-清洗液
【包裝規(guī)格】250ml、500ml、1L、5L、20L
【預(yù)期用途】本品為自動血凝分析儀檢測過程中反應(yīng)體系的清洗液，以便于對待測物質(zhì)進(jìn)行體外檢測。
【檢驗原理】本品為反應(yīng)體系清洗液，其主要作用原理是：清洗液中的氯化氫能溶解反
應(yīng)體系中的沉淀物，從而使血標(biāo)本中的蛋白質(zhì)易于被清洗。
【主要組成成分】鹽酸
【儲存條件及有效期】置干燥、通風(fēng)良好、清潔室內(nèi)2～35℃保存,有效期2年。生產(chǎn)日期
和失效日期見產(chǎn)品瓶簽或外包裝。
【適用儀器】適用于沃芬/ACL/ TOP系列血凝分析儀。
【樣本要求】枸櫞酸抗凝血
【檢驗方法】清洗液是自動血凝分析儀清洗反應(yīng)體系的必需試劑，由于不同儀器的方法各
有不同，使用時請參照適用儀器的使用說明書。
【參考區(qū)間】參閱適用儀器的使用說明書。
【檢驗結(jié)果的解釋】參閱適用儀器的使用說明書。
【產(chǎn)品性能指標(biāo)】 pH≤3.0（25℃±1℃）。
【注意事項】
1、防止灰塵進(jìn)入試劑，防止冰凍。
2、開啟后60天內(nèi)用完。
3、請避免與皮膚和眼睛接觸。若出現(xiàn)接觸時，請立即用大量清水沖洗。
4、若吞咽或濺入眼睛，請立即就醫(yī)。
5、僅供體外診斷試驗，廢液及包裝物必須按當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)規(guī)定正確處理。
【參考文獻(xiàn)】 叢玉隆總主編，實用檢驗醫(yī)學(xué)（下冊）.北京∶人民衛(wèi)生出版社， 2009，119～123。
【備案人/生產(chǎn)企業(yè)/售后服務(wù)單位】
名稱：浙江鑫科醫(yī)療科技有限公司
地址：浙江省金華市金磐開發(fā)區(qū)冷水路133號
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【醫(yī)療器械生產(chǎn)備案編號】浙金食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20149001號
【醫(yī)療器械備案憑證編號】浙金械備20149007號
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】浙金械備20149007號
【說明書核準(zhǔn)日期及修改日期】說明書核準(zhǔn)日期:2016年07月25日
說明書修改日期:2023年08月16日
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